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autovacunas


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¿qué es una autovacuna?

Autovacuna: medicamento veterinario inmunológico inactivado que se fabrica a partir de patógenos y antígenos obtenidos de uno o varios animales de una unidad epidemiológica y utilizados para el tratamiento de dicho animal o animales de la misma unidad epidemiológica o para el tratamiento de uno o varios animales en una unidad respecto de la cual se haya confirmado la existencia de una relación epidemiológica

Definición de autovacuna recogida en: Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE

Específicas: elaboradas con las cepas patógenas obtenidas de la propia granja una vez identificadas y caracterizadas antigénicamente según serotipo, factores de virulencia o secuenciación genética; dirigidas a la propia granja o unidad epidemiológica

Actualizadas: actualización constante con la incorporación de cepas recientes según nuevos diagnósticos

Combinables: en procesos multifactoriales, es necesario incluir varios patógenos en una misma autovacuna

Seguras: son inactivadas, en ningún caso pueden reproducir la enfermedad




¿cuándo están indicadas?

Cuando para un determinado patógeno no existe una vacuna veterinaria registrada para esa especie animal o en caso de existir, no incluye la variante antigénica identificada en la explotación de destino o se ha demostrado falta de eficacia de la vacuna registrada

Para el control mediante inmunoprofilaxis de procesos infecciosos presentes en las explotaciones

Deben ser producidas por un laboratorio autorizado (Nª REG Exopol: 235/50/015-A)

Se dispensa bajo prescripción veterinaria previo diagnóstico de laboratorio confirmatorio




¿qué pasos seguimos para su producción?


toma de muestras

confirmación del agente causal

pedido

fabricación

control de calidad

empaquetado y envío a granja