Autovacunas

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¿Qué es una autovacuna?

Autovacuna: Medicamento inmunológico inactivado que se elabora a partir de microorganismos patógenos y antígenos obtenidos de material biológico de uno o varios animales de una unidad epidemiológica y con destino a los animales de esa unidad, o de otra con la que se haya establecido una relación epidemiológica confirmada.

Normativa aplicable:

  • Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.
  • Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.

Es una autovacuna si es una vacuna...

Elaborada bajo pedido con previa receta veterinaria.

Fabricada a partir de patógenos aislados recientemente de una granja.

Destinada a una única granja o varias si están relacionadas epidemiológicamente.

Actualizadas constantemente.

Inactivadas, y por tanto, muy seguras.

¿Cuándo están indicadas?

  • Cuando no existe una vacuna registrada comercializada para esa especie animal y esa indicación.
  • Cuando la vacuna comercial no está disponible.
  • Cuando las vacunas comerciales existentes no cubren las variantes antigénicas (serotipos, factores de virulencia, etc.) presentes en la explotación.
  • Cuando se ha demostrado falta de eficacia de la vacuna comercial.

Proceso de producción de una autovacuna

  1. Presencia de animales enfermos con clínica evidente: el veterinario hace diagnóstico clínico.
  2. Toma de muestras: envío al laboratorio.
  3. Diagnóstico laboratorial: diagnóstico diferencial, aislamiento de cepas y caracterización de las mismas.
  4. Diseño de la autovacuna: definir qué cepas, serotipos, etc. se incluyen.
  5. Pedido: siempre bajo prescripción veterinaria.
  6. Fabricación: por un laboratorio autorizado* siguiendo protocolos estandarizados de producción.
  7. Control de calidad: se controla la composición, inactivación y esterilidad del producto inyectable final.
  8. Envío y aplicación: se envía a granja, propietario o veterinario.

* EXOPOL: Laboratorio autorizado (REG No. 235/50/015-AV)